岗位职责：

1.在遵守公司SOP和CFDA法规的前提下，负责上市后产品出现的不良反应的处理和分类，并确保报告的及时性和统一性；

2. 将药物安全报告恰当分类并录入安全性数据库中；

3. 对收入的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核；

4. 运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断；

5. 及时将数据录入药物安全数据库；

6. 根据公司的模板生成叙事性的病例报告；

7. 使用WHO和 MedDRA对所有的不良事件、不良反应术语，其他医学信息和药物信息进行编码；

8. 运用医学、药物及管理的知识，判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息；根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求 的后续工作已经完成；

任职要求：

1、本科及以上学历，医学相关专业，研究生更佳；

2、英语六级证书；

3、善于学习，有责任心，良好的沟通协调能力。

益新集团是EPS集团在中国致力于健康产业发展的企业群的总称，包括从事以医疗器械、医药品、研究器材为代表的产品型事业；以CRO为代表的专业服务型事业；以研发 ・ 孵化 ・ 生产基地的载体租赁管理、人才教育与培训的职业培训学校、为高端科教资源的专业交流服务的基金的运营为代表的基地服务型相关事业的十数家企业。

　　益新集团两大股东分别为EPS控股株式会社及株式会社铃谦，其中EPS控股株式会社为日本CRO领军企业，株式会社铃谦为日本最大规模的医药流通企业。另外益新集团以日本和中国的两家控股公司--EPS益新株式会社[东京]和益新(中国)有限公司[苏州]为总部统一实施集团的经营管理。

　　益新集团以“Ever Progressing System”为组织理念，以“联结中日健康产业的专业商社”为商业模式，力求为中日两国健康产业的发展作出应有的独特贡献。益新（中国）有限公司于2016年10月收购上海华新生物高技术有限公司的母公司（中国基因工程有限公司）59.36%的股份，成为华新生物的最大股东。通过这次收购，益新实现了生物制剂的研发、制造及全国范围销售的产业链的全面覆盖，为今后事业的进一步发展和与合作伙伴的深度合作提供了一个理想的平台。