岗位职责：

1、负责对批分析记录进行审核；

2、负责实验室日常工作检查，并做好相关记录；

3、负责相关文件的起草和修订或审核；

4、参与内审和外部检查工作；

5、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、药学, 化学, 制药工程等相关专业，本科以上学历：

2、具有2年以上药厂QA工作经验，熟悉CGmp/GMP等法规；

3、熟悉实验室日常管理及能对实验异常情况处理，有分析背景者更佳；

4、英语熟练，能起草中英双语文件。

上海金山制药有限公司兼并上海艾克药业有限公司并迁至奉贤而立，今已有37年历史。有1个全国独家原料药及其注射液，其他制剂12个的生产批准文号，但金山仅选择30mg的精神二类药作一致性评价。
金山已通过GMP验收，一次性评价即将开始BE。
发展靠创新，金山制药2017年立项正在研发的3+3和3+6类药品有原料药1个，制剂20个，2019年将先后开始在金山进行中试生产。2018年立项的精神二类儿童用的液体制剂。正在等候国家局前置审批的批示。
十年来，上海药厂新增文号甚少，金山制药有责任、有决心、有能力也必将扛起大旗。
金山制药全资拥有药品研发注册企业上海华源医药科技发展有限公司和青岛华源医药科技有限公司，解决申报新药原料药来源而在境外投资的Cnhy India Private Limited。
万事开头难，最缺是俊才，期待您的到来，共创梦想的未来。