1.完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;
2.审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
3.负责申报过程中现场核查的协调,后续资料的提交及审评审批状况的跟踪,并根据需要对注册申请资料进行补充;
4.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;
5.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;
6.对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持;
任职资格:
1.药学相关专业本科及以上学历;
2.2年以上同岗位工作经验,有处方转OTC经验者优先;
3.熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
4.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
6.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
福利待遇:1.有竞争力的薪酬 ;2.每年调薪;3.6险一金;4.项目奖金;5.团队聚餐;6.年底奖金;7.餐饮补贴;8.良好的发展平台和工作氛围;9.员工宿舍;10.周末双休;
工作地点:前期工作地点在彭州市,2019年年中搬迁至高新区集团研发总部。