岗位职责:
1.负责仿制药的生物等效性实验,确保所有试验严格按照试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和相关法规进行。
2.对所负责的区域进行全面的监查联络管理,按时完成试验的启动、执行及结束工作。
3.全程参与实验,确保实验结果的准确性和可靠性。
4.为商业行为提供药理、技术支持。
任职要求:
1.医药、临床等相关专业本科及以上学历;
2.具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP。全面掌握临床试验管理规范的知识。
3.熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
4.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。
5.具有独力工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
6.英语水平良好,能独立查阅有关文献资料,撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。
福利待遇:
1.有竞争力的薪酬 ;2.每年调薪;3.6险一金;4.团队聚餐;5.年底奖金;6.餐饮补贴;7.良好的发展平台和工作氛围;8.周末双休;9.员工宿舍;
工作地点:前期工作地点在彭州市,2019年年中搬迁至高新区集团研发总部。