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临床监察员CRA

安迪科医药集团有限公司

投递简历

8k-10k

学历:本科 | 工作年限:二年以上 | 年龄:不限 | 意向:全职

工作地点: 南京

职位描述


岗位职责:
1. 根据ICH-GCP要求,参照国际标准,负责药物临床试验的组织、实施、执行和临床监查工作;
2. 根据项目计划、进度表及研究方案,及时沟通项目经理、申办者、研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
3. 跟踪伦理递交和批准,跟进招募和入组受试者、CRF完成、数据疑问的产生和解决;
4. 对研究数据收集、管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理;
5. 与各个研究中心的相关人员保持良好的沟通与合作。
任职要求:
1. 临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景,本科及以上学历;
2. 具有临床医学病理学、生物学的专业知识储备,熟悉临床试验流程;
3. 熟悉GCP及新药研发政策法规,相关工作经验2年以上;
4. 具有较强的语言表达能力、沟通能力、分析能力、组织协调能力,工作中能够吃苦耐劳。
5.能接受出差。

公司介绍


烟台东诚药业集团股份有限公司(前身为烟台东诚生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陆深交所。历经近20年的积累和发展,东诚药业现已发展成为一家横跨生化原料药、中成药、化药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
东诚药业自2014年起高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰药业、GMS(中国),完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,2017年,东诚药业与南京江原安迪科达成战略股权合作,进一步奠定了公司在中国核医药领域的领先地位,成为在中国市场能够提供核医药整体解决方案的提供商。
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司目前已获得国家药品监督局颁发的《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》,获得FDG国药准字号,并通过药品国家GMP认证,是国内拥有完全齐备专业资质的第二家正电子药物生产、经营的企业,并获得“高新技术企业”证书。
公司致力于建设全国网络化正电子放射性药品的生产供应体系, PET药品配送范围已经遍及全国17个省市自治区。目前在华东、华北、华中、西北、东南、东北、西南等区域,按照GMP要求建设了15个“回旋加速器PET药品生产配送基地”,已经成为国内最大的核医学产品和全面解决方案服务公司。

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基本信息


公司性质:民营公司
公司规模:150-500人
公司地点:北京市朝阳区东三环北路38号安联大厦2107室
行业类别:其他

发布者


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安迪科医药集团有限公司

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