岗位职责：
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
11、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。
14、与研究者发展良好合作关系。

任职要求：
1、临床、医药类相关学科，大专及以上学历。
2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。
3、熟练应用各种Microsoft office软件；
4、熟悉网络工具的各种应用；
5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务；
6、 英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；如参加国际多中心临床研究，还须具备一定的听说读写能力；
7、具备培训和演讲的技能。
8、责任心强，工作仔细、认真；
9、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
10、具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；
11、乐观向上、积极的工作态度。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业从事药物临床研究外包，提供一站式服务的CRO公司，是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系结合CRO行业规范认证的CRO公司。

公司总部位于上海，在北京设有分公司，并在广州、杭州等近四十个城市设有办事处或驻地人员。子公司南通润东医药研发有限公司主要负责临床数据管理，SAS编程和生物统计业务。上海首嘉医学临床研究有限公司是润东从事SMO业务的子公司。公司成立以来，已在经CFDA批准的临床试验机构（医院）成功开展了从I期到IV期600多个临床试验项目。研究涉及肿瘤、心血管、呼吸、消化、内分泌、神经、抗感染等等多个领域。南通子公司（数据管理及生物统计中心）承接了大量来自于美国、日本的临床研究数据管理，统计编程和药物安全性数据处理的项目，凭借着高质量和高效率赢得了美国、欧洲和日本客户的一致好评。

润东医药研发（上海）有限公司始终站在行业的前端，为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究全程服务，现已成为中国国内临床CRO的领军者之一。公司提供的服务已从中国市场走向亚太，并正在向欧洲、美洲市场拓展。