职位信息
1、 根据CFDA的要求准备医药产品的注册资料，翻译或校对英中翻译资料，确保无重大影响审批的翻译错误，注册资料递交至药政当局，并获得受理许可。
2、 负责与政府相关部门进行沟通，了解项目进度，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题。
3、 确保所负责项目资料的完整性、准确性，并及时归档。
4、 确保注册项目在合同约定的时限内进行和完成。
5、 定期参加项目组内部会议，及客户沟通会议。
6、 专利搜寻、研究及申报工作，及时更新产品信息，建立和管理各种相关文件档案等。
7、 建立与CFDA、审评机构、药检机构等良好的业务关系。
8、 对潜在项目进行可行性研究，提供注册及临床试验所需要的信息。
9、 收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内外注册相关政策信息库。
10、完成上级交办的其他工作。
11、 根据公司SOP的规定，负责药物警戒的相关工作。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业从事药物临床研究外包，提供一站式服务的CRO公司，是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，是中国CRO行业中第一家通过ISO 9001:2008质量管理体系结合CRO行业规范认证的CRO公司。

公司总部位于上海，在北京设有分公司，并在广州、杭州等近四十个城市设有办事处或驻地人员。子公司南通润东医药研发有限公司主要负责临床数据管理，SAS编程和生物统计业务。上海首嘉医学临床研究有限公司是润东从事SMO业务的子公司。公司成立以来，已在经CFDA批准的临床试验机构（医院）成功开展了从I期到IV期600多个临床试验项目。研究涉及肿瘤、心血管、呼吸、消化、内分泌、神经、抗感染等等多个领域。南通子公司（数据管理及生物统计中心）承接了大量来自于美国、日本的临床研究数据管理，统计编程和药物安全性数据处理的项目，凭借着高质量和高效率赢得了美国、欧洲和日本客户的一致好评。

润东医药研发（上海）有限公司始终站在行业的前端，为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究全程服务，现已成为中国国内临床CRO的领军者之一。公司提供的服务已从中国市场走向亚太，并正在向欧洲、美洲市场拓展。