职位信息
1、进行临床研究相关工作，包括医院筛选、协议谈判、CRO公司对接、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，启动、监查、稽查和结束临床试验；
3、及时协调解决临床实验过程中的问题；
4、协助进行AE/SAE的报告并跟踪随访，通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
5、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作；
6、负责临床试验资料整理及相关会议以及PI签名、各机构盖章等工作。

任职要求：
1、临床医学、临床药学及相关学科，本科及以上学历。
2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。
3、具有较强的沟通协调能力，善于与不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系；
4、优秀的团队组织能力/项目管理技能；
5、较强的解决问题能力和应急预案管理能力；

国家高新技术企业，南京中山制药有限公司位于长三角核心***南京市经济技术开发区恒发路，集中药研发、生产、销售为一体，弘扬传统医药，创新现代中药，专做中药经典方、临床验方。
中山制药2016年6月实现混合所有制改革的完美转身，并荣登“南京市国资委混改企业成功典范”，现由南京新工投资集团、金陵药业、江苏弘景医药投资三方共同出资成立，融合民营先进管理理念、国有完善福利设计、上市公司规范治理经验，先后被评为“中国企业诚信示范单位”、“国家知识产权管理规范认证企业”、江苏省知识产权重点保护单位”、“江苏省青企联副会长单位”、“南京市重合同守信用企业”。
企业始建于1992年，以中药提取、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂等口服固体制剂为主，建成具有CO2超临界萃取挥发油、大孔吸附树脂技术及先进提取设备的提取车间，具有气流超微粉碎、喷雾干燥制粒、微波真空干燥、进口全自动铝塑铝包装连线的制剂车间，及具有新产品孵化功能、对外承接各种技术服务与技术支持的中试车间。
中山制药现有国家新药8个、国家重点新产品3个、独家品种5个、在研品种3个，获国家专利授权26项，其中发明专利20项，承担国家863项目、国家新药基金项目、国家火炬计划项目、江苏省重点开发项目以及南京市高新技术产业化多个项目。
公司主要产品为：一是以活血止痛胶囊（国家基本药物、国家医保甲类品种）、玄七通痹胶囊（国家中药保护品种、独家品种，河南江苏医保）为主的骨科药；二是以枳术颗粒（国家医保乙类品种、国家中药保护品种、独家品种）、仁术健胃颗粒（独家品种）、新清宁胶囊（独家品种、国家医保乙类）为主的消化药；三是以小儿感冒舒（国家医保乙类品种、国家重点产品、独家品种）、乳泉颗粒、清淋颗粒为主的妇儿药。
历经26载，公司将坚守“用心做好每一盒药，带上我们的温度，送达患者的手中”为公司核心理念，中山制药以做“中药经典方、临床验方现代化的领跑者”为愿景，高标准、严要求，塑造好药品，争创国内一流制药企业，以优质产品服务于社会。