1. 制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程。
2. 编写医疗器械注册产品标准。
3. 医疗器械检测中心送检。
4. 产品注册材料准备、申报、沟通、取证及相关资料的归档、管理;
岗位要求:
1. 本科以上学历,2年以上注册临床相关经验;
2. 英语水平良好,医学或生物相关专业;
3. 熟悉医疗器械注册相关法规和流程,了解医疗器械检测要求和标准撰写。
4. 能熟练使用Word、powerpoint等常用办公软件。
5. 具有良好语言表达及沟通能力,具有团队精神。
6. 思维敏捷、清晰,办事效率高,工作责任心强,独立工作能力强,能圆满完成交办的各项工作任务;
6. 对有实际申报注册成功经验,有独立完成注册任务者优先考虑。