一、主要工作职责:
1、负责物料及成品等检验数据的完整性和法规符合性审核。
2、负责落实物料、成品放行的日常管理,确保进厂物料、成品放行符合公司质量标准及相关流程。
3、能及时解决、报告、协调审核/检查过程中发现的问题并提出改进建议。
4、负责物料等相关检验记录归档保存。
5、负责起草本岗位相关文件、审核QC相关文件。
6、参与USP、EP、CP等药典及相关网站信息跟踪查询。
7、参与相关偏差、OOS/OOT、改变控制等的调查、分析。
8、参与物料、中间产品、成品等标准起草。
二、任职资格
1大学本科及以上学历、药学、分析或相关专业。
2三年以上QC检验工作经验或质量管理工作经验。
3掌握药学及药物分析知识,熟悉质量标准、QC仪器设备及理化检验操作。
4熟悉GMP法规、药典的相关要求。
5工作细心、认真、敬业、有责任心,具备较强的沟通协调能力。