岗位职责：
1、协助由CRO机构交接回的相关产品中试生产设备的改造、升级、或采购及安装等；
2、协助由CRO机构交接回的产品，并进行工艺放大；
3、协助工厂相关部门组织中试生产；协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作；
4、协助生产部按最终工艺组织连续三批验证（申报）批次的生产：
5、协助药品注册生产现场检查；
6、负责已有品种的工艺改进及实验研究工作；

岗位要求：
1、制药工程、药物制剂、药学等相关专业，硕士以上学历；
2、英语六级以上且具有良好的口语交流及文献检索能力；
3、从事药品研发、QA、QC、生产等两年以上工作及管理经验优先；
4、有CRO公司项目工作经验者优先考虑；
5、了解化学合成及质量研究；从事过中式交接或工艺放大经验；
6、熟悉固体制剂产品工艺，熟悉化药生产工艺及流程；
7、熟悉制剂处方设计方法，了解常用制剂设备的使用，了解药品研发流程，了解药品注册要求及相关的法律法规；

上海金山制药有限公司兼并上海艾克药业有限公司并迁至奉贤而立，今已有37年历史。有1个全国独家原料药及其注射液，其他制剂12个的生产批准文号，但金山仅选择30mg的精神二类药作一致性评价。
金山已通过GMP验收，一次性评价即将开始BE。
发展靠创新，金山制药2017年立项正在研发的3+3和3+6类药品有原料药1个，制剂20个，2019年将先后开始在金山进行中试生产。2018年立项的精神二类儿童用的液体制剂。正在等候国家局前置审批的批示。
十年来，上海药厂新增文号甚少，金山制药有责任、有决心、有能力也必将扛起大旗。
金山制药全资拥有药品研发注册企业上海华源医药科技发展有限公司和青岛华源医药科技有限公司，解决申报新药原料药来源而在境外投资的Cnhy India Private Limited。
万事开头难，最缺是俊才，期待您的到来，共创梦想的未来。